Pharmacovigilance QC Associate - French speaker
Работодатель · Cognizant
Другой медицинский специалист
Медицинский регистратор
ПереводчикПолнаяБудапешт
В наш центр в Будапеште мы ищем опытного специалиста по фармаконадзору со свободным владением французским языком.
Задачи
- Получение / скачивание / принятие кейсов из инструмента обмена документами или в электронном виде
- Перевод всей релевантной европейской информации на неанглийском языке из исходных документов на английский и обновление соответствующих полей в стандартной форме о нежелательном явлении
- Регистрация первичного кейса / досыла по существующему кейсу в зависимости от результатов поиска дубликатов
- Обработка запросов (задач), поступающих из центральных центров обработки в отношении расхождений в исходных документах
- Передача писем и исходных документов для регистрации информации о безопасности пациентов (PSI)
- Загрузка исходных документов
- Ответственность за выполнение повседневной работы и процессов в рамках согласованных соглашений об уровне обслуживания (SLA)
- Ответственность за контроль качества кейсов. Проверка перевода исходных документов с европейских неанглийских языков на английский
- Обеспечение научной строгости посредством точной проверки полноты и согласованности ввода данных о нежелательных явлениях из исходных документов с акцентом на сроки и качество
- Использование регламентирующих документов для проверки того, были ли соответствующие термины нежелательных явлений и данные по безопасности корректно внесены сотрудником в форму НЯ / базу данных безопасности
- Выявление клинически релевантной информации, отсутствующей или содержащей ошибки в кейсе, с последующим содействием ее внесению/исправлению
- Содействие в сопутствующей административной и процедурной деятельности в соответствии с требованиями проекта
- Содействие в обучении и наставничестве по другим видам деятельности, связанным с обработкой кейсов, по мере необходимости
- Участие в аудитах и инспекциях, обязательное знание требований Международной конференции по гармонизации (ICH)
Условия и льготы
Конкурентоспособная зарплата и пакет бонусов (cafeteria); абонемент All You Can Move, медицинское страхование и другие льготыРисковое страхование и страхование от несчастных случаевВозможности обучения, профессионального развития и сертификацииКомпенсация языковых курсов
Требования
- Высшее / послевузовское / докторское образование в области естественных наук, науки, здравоохранения, фармации, медицины или аналогичная квалификация
- 1 год опыта работы в сфере фармаконадзора или соответствующего клинического опыта
- Свободное владение английским и французским языками
- Навыки эффективной коммуникации
- Точное и своевременное выполнение задач
- Ориентация на результат