Немецкоговорящий RWE Site Manager с опытом запуска проектов
Работодатель · IQVIA
Другой медицинский специалист
Медицинский ассистентПолнаяБудапешт
Отвечает за удаленный мониторинг центров для обеспечения соблюдения протоколов исследования, нормативных требований и стандартов спонсора при проведении исследований и отчетности. При необходимости может осуществлять мониторинг или совместный мониторинг на месте, а также заниматься идентификацией и запуском исследовательских центров.
Задачи
- Проходит необходимые тренинги по терапии, протоколам и клиническим исследованиям для выполнения обязанностей.
- При необходимости выполняет деятельность по идентификации и выбору исследовательских центров в соответствии с применимыми правилами и СОП.
- При необходимости выполняет обязанности по запуску исследований (SSU) в соответствии с применимыми правилами и СОП.
- При необходимости проводит дистанционные визиты по инициированию, мониторингу и закрытию центров в соответствии с условиями договора.
- Выступает основным контактным лицом между компанией и исследовательским центром и обеспечивает надлежащее документирование коммуникации по управлению центрами.
- Проверяет качество и достоверность пациентских данных в назначенных центрах путем дистанционного анализа данных электронных регистрационных карт.
Требования
- Желательно наличие степени бакалавра или в соответствии с местными требованиями. Предпочтителен диплом в области естественных наук или здравоохранения.
- Минимум 1 год соответствующего клинического опыта в сфере запуска проектов (Start Up).
- Знание процессов клинических исследований и медицинской терминологии на уровне ниже среднего.
- Для этой позиции необходимы навыки письменной и устной коммуникации на немецком и английском языках.
- Хорошие организаторские способности и навыки решения проблем.