Старший CRA I с опытом SSU — Проект конкретного спонсора — Базирование в Венгрии
Работодатель · Syneos Health
Другой медицинский специалист
Отраслевой инспекторПолнаяБудапешт
Syneos Health — ведущая полноинтегрированная компания в сфере медико-биологических наук, созданная для ускорения успеха клиентов. Мы сотрудничаем с новаторами на каждом этапе разработки и коммерциализации лекарственных средств, помогая им ориентироваться в сложных условиях, предвидеть изменения и ускорять прогресс. Независимо от того, присоединитесь ли вы к нам в рамках партнерства Functional Service Provider или в условиях полного спектра услуг (Full-Service), вы будете работать с увлеченными специалистами, умеющими решать сложные задачи.
Задачи
- Выполняет оценку квалификации клиник, их инициирование, промежуточный мониторинг, ведение и закрытие, обеспечивая соблюдение нормативных требований, стандарта ICH-GCP и/или надлежащей фармакоепидемиологической практики, а также протокола.
- Проверяет, что процесс получения информированного согласия был должным образом выполнен и задокументирован для каждого пациента.
- Оценивает процессы в клинике и проводит проверку первичной документации соответствующих исходных документов клиники и медицинских записей.
- Проверяет, являются ли необходимые клинические данные, внесенные в регистрационную форму, точными и полными.
- Выполняет учет исследуемого препарата, сверку, а также проверяет условия хранения и безопасность.
- Регулярно проверяет основной файл исследования (ISF) на предмет точности, своевременности и полноты.
- Документирует деятельность с помощью писем-подтверждений, сопутствующих писем, отчетов о визитах, журналов коммуникации и других необходимых проектных документов.
- Понимает объем проекта, бюджети и сроки выполнения собственных задач и задач других членов клинической команды.
Условия и льготы
Развитие карьеры и профессиональный ростПоддерживающее и вовлеченное руководство; тренинги по техническому и терапевтическому направлениям; программа признания коллег и комплексный пакет вознаграждений.Инклюзивная культураМы стремимся создать инклюзивную культуру, в которой вы сможете быть собой.