Site Manager (RWE) со знанием немецкого языка и опытом запуска проектов (Start Up)
Работодатель · IQVIA
Другой медицинский специалист
Медицинский ассистент
БиологПолнаяБудапешт
В соответствии с действующими руководствами отвечает за дистанционный мониторинг клинических центров, гарантируя, что центры проводят исследования и предоставляют данные в соответствии с протоколом исследования, применимыми нормами и требованиями спонсора. При необходимости может осуществлять мониторинг и/или ко-мониторинг на месте. Может выполнять работы по идентификации центров и/или их запуск (Start-Up).
Задачи
- Проходит необходимую терапевтическую, протокольную и клиническую подготовку для выполнения должностных обязанностей.
- При необходимости выполняет действия по идентификации и выбору клинических центров в соответствии с применимыми нормативными актами и стандартными операционными процедурами (SOP).
- При необходимости выполняет работы по открытию клинических центров (SSU) в соответствии с применимыми нормами и SOP, включая подготовку пакетов документов для подачи в регуляторные органы и этические комитеты.
- При необходимости проводит дистанционные визиты инициации, мониторинга и закрытия клинических центров.
- Выступает основным контактным лицом между компанией и клиническим центром.
- Проверяет качество и целостность данных пациентов в назначенных центрах посредством дистанционного просмотра данных электронных индивидуальных регистрационных карт (eCRF).