Associate Regulatory and Start Up Manager - Hungary
Работодатель · IQVIA
Специалист по правовым вопросам
Руководитель по исследованиям и разработкам
Специалист по лицензированиюПолнаяБудапешт
Regulatory & Site Activation Manager руководит процессами активации центров, регуляторными и сопровождающими процедурами для назначенных клинических исследований и программ. Данная должность обеспечивает выполнение проектов в установленные сроки, в рамках бюджета и в соответствии с регуляторными требованиями, одновременно предоставляя лидерство, стратегический надзор и поддержку командам исследований и клиентам.
Задачи
- Руководство процессами активации центров, сопровождения и регуляторными процедурами для назначенных исследований.
- Разработка и контроль проектных планов, графиков, бюджетов и ресурсов.
- Предоставление регуляторной стратегии и рекомендаций для поддержки запуска и дальнейшего сопровождения исследований.
- Выявление рисков и регуляторных сложностей, внедрение эффективных решений.
- Сотрудничество с глобальными, региональными и локальными командами для успешной реализации проектов.
- Поддержка деятельности по развитию бизнеса, включая подготовку предложений и защиту тендеров.
- Обеспечение соблюдения стандартов качества, регуляторных требований и внутренних процессов.
- Наставничество и поддержка членов команды, стимулирование их эффективности и развития.
- Поддержание актуальности проектной документации, систем и инструментов отслеживания.
Требования
- Степень бакалавра в соответствующей области естественных наук или здравоохранения.
- Минимум 3 года опыта в клинических исследованиях, включая не менее 1 года на руководящей должности или в управлении проектами.
- Глубокие знания в области клинических исследований, регуляторных требований и клинических систем.
- Отличные коммуникативные навыки, навыки взаимодействия с заинтересованными сторонами и проведения презентаций.
- Подтвержденная способность управлять несколькими приоритетами, возглавлять команды и работать самостоятельно.
- Сильные организационные навыки, внимание к деталям и способность решать проблемы.