Медицинский писатель
Работодатель · Sanofi
Другой медицинский специалистПолнаяВременнаяБудапешт
Присоединяйтесь к подразделению Vaccines Clinical Documentation нашей организации Global Research and Development в качестве медицинского писателя (MW), где вы станете важной частью команды по подготовке высококачественных клинических документов (по содержанию и формату). Это позиция начального уровня в медицинском письме с ростом самостоятельности с течением времени. Сотрудник отвечает за написание клинических протоколов / синопсисов, основных информированных согласий, отчетов о клинических исследованиях, понятных для пациентов резюме и синопсисов, а также брошюр исследователя в соответствии со стандартами Sanofi, международными государственными нормами и руководящими принципами ICH.
Задачи
- Создание клинических документов с возрастающей степенью самостоятельности, включая протоколы клинических исследований I–IV фаз, информированные согласия, отчеты о клинических исследованиях и брошюры исследователя
- Обеспечение единого стиля оформления клинических документов для поддержания высокого качества
- Проведение проверок качества данных по мере необходимости
- Участие в подготовке регистрационных досье клинических исследований, включая общую клиническую нормативно-правовую документацию для ЕС или США
- Построение и поддержание хороших отношений с клиническим персоналом, включая внутренних заказчиков и коллег
- Налаживание эффективного межфункционального взаимодействия с локальными и международными коллегами из других отделов, особенно из регуляторных операций
- Обмен опытом с другими медицинскими писателями касательно учета особых деталей клинических исследований
Условия и льготы
Международная рабочая средаВоплощайте чудеса науки в жизнь бок о бок с дружной, ориентированной на будущее командой в международной рабочей среде.Гибкий график работыРаботайте в офисе — победителе премии «Офис года 2025» с гибкой политикой удаленной работы.Пакет вознагражденийПользуйтесь продуманным, сбалансированным пакетом вознаграждений, который ценит ваш вклад и усиливает ваше влияние.Здоровье и благополучиеПозаботьтесь о себе и своей семье с помощью широкого спектра программ для здоровья и благополучия, включая высококачественное медицинское обслуживание, программы профилактики и велнес, а также не менее 14 недель отпуска по уходу за ребенком независимо от пола.Вводный инструктаж и обучениеИндивидуальная и хорошо структурированная адаптация и обучение для новых сотрудников, а также назначенный бади (Buddy), который поможет вам лучше сориентироваться в первые недели.Сообщество и мероприятияПрисоединяйтесь к замечательному сообществу и специальным мероприятиям (ежемесячные вечера настольных игр, летние мероприятия, лекции о велнесе и спортивные клубы).
Требования
- Опыт работы медицинским писателем (или эквивалентный опыт), подтверждающий способность писать все типы простых документов на английском языке четко, точно и лаконично
- Способность работать самостоятельно и проактивно
- Чувство важности задач и соблюдение дедлайнов
- Точная и кропотливая работа, внимание к деталям
- Высокая трудовая этика, профессионализм, организаторские способности и умение доводить дела до конца
- Необходима способность эффективно работать в мультикультурной и многоязычной среде
- Необходимо уверенное владение программным обеспечением для электронного управления документами и текстовыми редакторами, особенно Microsoft Word и Excel
- Знания / опыт использования искусственного интеллекта в документации и процессах написания текстов будут преимуществом
- Степень бакалавра или эквивалентное образование в области естественных наук
- Носитель английского языка или свободное владение им на уровне билингва с прекрасным разговорным и письменным английским (свободный уровень C1)