Специалист по контролю качества

Работодатель · Abacus Medicine Group

Контролёр качестваИнженер-технологТехнический специалист прочих отраслейПолная

Будапешт

Главной обязанностью специалиста по контролю качества в Abacus Medicine является обеспечение полноты производственной документации в соответствии с глобальным и локальным законодательством, а также регистрационным удостоверением. Эта должность функционирует в рамках систем обеспечения качества компании, гарантируя, что вся необходимая документация подготовлена в ходе производственных процессов и эффективно передана на этапы выпуска.

Задачи

  • Проверять и подтверждать наличие всей необходимой документации для производственных процессов, а также ее полное соответствие требованиям GMP и внутренним процедурам.
  • Поддерживать постоянную и четкую коммуникацию с соответствующими внутренними отделами и уполномоченными лицами (QP) для решения вопросов, связанных с документацией.
  • Эффективно отслеживать производственные заказы от завершения производства до этапа окончательного выпуска.
  • Выявлять ошибки в документации и тесно сотрудничать с соответствующими отделами для их своевременного исправления.
  • Эффективно управлять ежедневной нагрузкой и расставлять приоритеты для неукоснительного соблюдения всех операционных сроков и сроков выпуска продукции.
  • Приостанавливать или задерживать производственные заказы (PO) на основе четко определенных обоснований.

Условия и льготы

Гибридный форматКоманда работает в гибридном формате.Международное сообществоСтаньте частью международного сообщества неравнодушных людей.

Требования

  • Наличие степени бакалавра в области фармации, здравоохранения, биологических наук или в смежной сфере ЛИБО от 3 лет опыта работы в сфере обеспечения качества (желательно в условиях регулирования GMP).
  • Знание английского языка на уровне B2 (письменно и устно).
  • Базовые знания GMP и понимание структуры документации.
  • Уверенные навыки формальной проверки и выявления ошибок в соответствии со структурированной документацией.
  • Сильные коммуникативные навыки и навыки командной работы для эффективного взаимодействия с другими отделами и QP.
  • Успешный тайм-менеджмент и умение расставлять приоритеты для стабильного соблюдения сроков выпуска.
  • Исключительная точность и высокое внимание к деталям.

Опубликовано 28 окт. 2026 г. · Обновлено 6 дней назад · 0 просмотров