Quality Specialist
Работодатель · Viatris
Инженер-технолог
Контролёр качестваИнженер-химикПолнаяКомаром
В качестве руководителя обеспечивать соответствие требованиям ЕС GMP и Mylan продукции, которая не упаковывается Mylan Hungary, но выпускается ею. Quality Specialist координирует процессы управления изменениями, поддерживает внедрение новых продуктов и сотрудничает с международными командами.
Задачи
- Координация и мониторинг процессов управления изменениями на протяжении всего жизненного цикла
- Обеспечение соответствия регистрационному досье продукции и мониторинг изменений нормативных требований
- Тесное сотрудничество с международными командами Regulatory Affairs и контроля качества
- Оценка влияния планируемых изменений на качество и нормативное соответствие
- Поддержка внедрения новых продуктов и изменений в них
- Ведение и актуализация документации в соответствии с требованиями GMP
- Подготовка показателей качества и отчетов, поддержание актуальности баз данных
- Оказание экспертной поддержки участникам процессов управления изменениями