Medical Writer
Роботодавець · Sanofi Group
Письменник
Інший медичний фахівецьГнучкийПовнаТимчасоваБудапешт
Sanofi Group шукає Medical Writer до підрозділу клінічної документації вакцин нашого глобального науково-дослідного відділу (R&D). Це ключова роль для створення високоякісних клінічних документів із поступовим підвищенням автономності, підтримки програм клінічних розробок та регуляторних схвалень у мультикультурному середовищі.
Завдання
- Самостійне створення клінічних документів із поступовим розширенням повноважень, зокрема клінічних протоколів фаз I–IV, форм інформованої згоди, звітів про клінічні дослідження та брошур дослідника
- Забезпечення своєчасного завершення документів відповідно до внутрішніх стандартів (SOP) та інструкцій компанії задля отримання регуляторного схвалення терапевтичних показань
- Забезпечення єдиного стилю оформлення клінічних документів та проведення перевірки якості даних за потреби
- Участь у підготовці реєстраційних досьє клінічних препаратів, зокрема загальної клінічної регуляторної документації для ЄС або США
- Побудова та підтримання добрих відносин із клінічним персоналом, внутрішніми клієнтами, колегами та міжнародними партнерами
- Обмін досвідом з іншими Medical Writer щодо врахування особливих деталей клінічних досліджень та використання сучасного програмного забезпечення
Умови та пільги
Дружна міжнародна командаДоторкніться до див науки разом із дружною, націленою на майбутнє командою в міжнародному робочому середовищіГібридна та гнучка роботаПрацюйте в офісі — переможці премії «Офіс року 2025» із гнучким графіком роботи з домуПакет винагородКористуйтеся продуманим, збалансованим пакетом переваг, який визнає ваш внесок і підсилює ваші результатиЗдоров'я та благополуччяПодбайте про себе та свою сім'ю завдяки широкому спектру програм здоров'я та благополуччя, включаючи якісне медичне обслуговування, профілактичні програми та щонайменше 14 тижнів гендерно нейтральної відпустки по догляду за дитиניОнбординг та наставництвоІндивідуальне та чітко структуроване введення на посаду й навчання для нових співробітників, а також персональний наставник (бадді), який допоможе легко адаптуватися в перші тижніПодії спільнотиПриєднуйтеся до чутливої спільноти та спеціальних заходів (щомісячні вечори настільних ігор, літні події, лекції з благополуччя та спортивні клуби)
Вимоги
- Досвід роботи Medical Writer або на аналогічній позиції, що підтверджує вміння писати всі типи простих документів англійською мовою чітко, точно й лаконічно
- Здатність працювати самостійно та проактивно
- Відчуття важливості завдань та дотримання дедлайнів
- Точна та ретельна робота, увага до деталей
- Висока робоча етика, професіоналізм, організаційні навички та вміння доводити розпочате до кінця
- Здатність ефективно працювати в мультикультурному та багатомовному середовищі
- Технічні навички роботи з системами електронного документообігу та текстовими редакторами, особливо Microsoft Word та Excel
- Знання або досвід використання штучного інтелекту в документації та процесах написання текстів буде перевагою
- Ступінь бакалавра або еквівалент у галузі природничих чи біологічних наук (перевагу надається післядипломній освіті або ступеню доктора фармації)
- Професійний досвід у сфері медичного копірайтингу (medical writing) або пов'язаних галузях
- Базове розуміння та досвід у галузі базової статистики та експериментальних досліджень
- Рідна мова або володіння англійською на рівні білінгва з чудовим усним та писемним мовленням (вільний рівень C1)