Senior Clinical Trial Manager - Oncology - IQVIA Biotech
Роботодавець · IQVIA
Керівник з досліджень і розробок
Менеджер з охорони здоров'я
Інший медичний фахівецьПовнаБудапешт
Менеджери клінічних досліджень (CTM) є невіддільною частиною проведення клінічних випробувань, вони керують клінічними командами та працюють пліч-о-пліч з ними заради покращення життя пацієнтів шляхом швидшого виведення нових ліків на ринок. CTM є членом основної проєктної команди, відповідальної за клінічне виконання повного спектра послуг у масштабних багаторегіональних дослідженнях відповідно до договірних вимог та стандартних операційних процедур (SOP).
Завдання
- Забезпечення клінічного проведення призначених проєктів відповідно до нормативних вимог
- Відповідальність за виконання цільових показників набору пацієнтів у проєктах та забезпечення належних стратегій набору
- Участь у розробці плану мінімізації ризиків проєкту
- Забезпечення належної клінічної якості шляхом визначення стандартів/вимог до якості
- Управління клінічними аспектами фінансів проєкту, включаючи оцінку на момент завершення (EAC)
- Визначення кола клінічних зацікавлених сторін проєкту та управління внутрішніми й зовнішніми стейкхолдерами
- Управління ресурсами та планування талантів клінічної команди
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі охорони здоров'я або іншої наукової дисципліni
- Ідеально — щонайменше 5 років досвіду в управлінні клінічними дослідженнями або еквівалентне поєднання освіти, тренінгів та досвіду
- Потрібні ґрунтовні знання практик та термінології управління проєктами
- Потрібні хороші знання застосовних нормативних вимог до клінічних досліджень, тобто Належної клінічної практики (GCP) та керівних принципів Міжнародної ради з гармонізації (ICH)