CRA Level I Remote
Роботодавець · ThermoFisher Scientific
Інший медичний фахівець
Галузевий інспекторДеннийПовнаВіддалено
Виконує та координує різні аспекти процесу клінічного моніторингу та управління клінічними базами. Здійснює дистанційні або очні візити для оцінки дотримання протоколу та нормативних вимог, а також керує необхідною документацією. Керує процедурами та вказівками від різних спонсорів та/або середовищ моніторингу. Виступає спеціалістом з процесів на клінічній базі, гарантуючи, що випробування проводиться відповідно до затвердженого протоколу, інструкцій ICH-GCP, чинних норм та SOP задля гарантування прав, добробуту суб'єктів випробування та надійності даних. Забезпечує готовність до аудитів. Розвиває партнерські відносини з клінічними базами.
Завдання
- Виконує та координує різні аспекти процесу клінічного моніторингу та управління клінічними базами.
- Здійснює дистанційні або очні візити для оцінки дотримання протоколу та нормативних вимог, а також керує необхідною документацією.
- Керує процедурами та вказівками від різних спонсорів та/або середовищ моніторингу.
- Виступає спеціалістом з процесів на клінічній базі, гарантуючи, що випробування проводиться відповідно до затвердженого протоколу, інструкцій ICH-GCP, чинних норм та SOP.
- Забезпечує готовність до аудитів.
- Розвиває партнерські відносини з клінічними базами.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі природничих наук, сертифікат зареєстрованої медсестри (Registered Nursing) або еквівалентна і релевантна формальна академічна / професійна кваліфікація.
- Мінімальний досвід клінічного моніторингу, що надає знання, навички та вміння виконувати роботу в клінічному середовищі.
- Дійсне водійське посвідчення.