QC Project Expert
Роботодавець · EUROAPI
Будапешт
Як наш новий співробітник, ви братимете участь у проєктах CDMO/CMO у сфері контролю якості як делегований експерт QC, підтримуватимете зв'язок з партнерами, готуватимете комерційні пропозиції щодо діяльності QC, плануватимете потреби в ресурсах, представлятимете експертну сторону QC, а також надаватимете професійну підтримку у валідаційних та трансферних заходах.
Завдання
- Виконання та підтримка аналітичних завдань з контролю якості у межах проєктів CDMO та CMO
- Складання та перевірка планів і протоколів, пов'язаних з валідацією аналітичних методик
- Складання та перевірка протоколів, звітів і супровідної документації для трансферу методик
- Регулярний перегляд / планування перегляду аналітичних методик
- Оцінка відповідності новим нормативним вимогам, визначення необхідних завдань та координація їх виконання
- Виконання завдань з моніторингу фармакопеї, впровадження у локальні процеси та документацію
- Надання партнеру інформації щодо аналітичних методик у межах передачі вимірювань на аутсорсинг
- Ініціювання та експертна оцінка процедур внесення змін
- Ведення та замовлення ведення статистичного обліку
- Складання / замовлення аналізу ризиків
- Створення, перевірка, модифікація, запит та підтримка основних даних (master data)
- Складання вимог до якості, інструкцій з експлуатації обладнання, відстеження та документування змін
- Проведення процесів, пов'язаних із закупівлею та списанням приладів
- Підготовка та участь в інспекціях/аудитах
Умови та пільги
Кафетерій 636 000 Ft брутто на рікЗгідно з внутрішнім положенням компанії, вже під час випробувального терміну.Медична допомогаБезплатна амбулаторна допомога та спеціалізовані обстеження в Будайському медичному центрі (Budai Egészségközpont), а також можливість щорічного профілактичного медичного огляду, для якого ми надаємо оплачуваний вихідний.Можливості для спортуПільгові можливості для занять спортом: абонемент AYCM, власний тренажерний зал і сауна, а також пільгове користування спортивними майданчиками.СтрахуванняКолективне страхування життя та від нещасних випадків.Пенсійний фондЧленство в добровільному пенсійному фонді з внеском від роботодавця.ПарковкаБезплатна парковка.Компенсація проїздуКомпенсація витрат на проїзд до роботи та додому на вихідні, для наших співробітників у Будапешті — єдина фіксована допомога на проїзд.БонусиЩорічний бонус, бонус за рекомендацію та ювілейний бонус.Батьківська відпустка14 тижнів оплачуваної відпустки по догляду за дитиною для нових батьків.Вивчення мовБезплатне онлайн-вивчення мов на платформі goFLUENT.Корпоративні заходиСоціальні програми (наприклад, сімейний день, свято Святого Миколая та різдвяне свято).Кавова та снекова картаЯку можна використовувати в торгових автоматах на території підприємства.Інші види підтримкиРізноманітні одноразові виплати (допомога на окуляри, підтримка обладнання для home-office).
Вимоги
- Вища аналітична освіта (хімік/інженер-хімік/біоінженер)
- мін. 3-5 років досвіду роботи у фармацевтичній аналітичній галузі за стандартами GMP
- Бажано вільне володіння англійською мовою на високому рівні як письмово, так і усно
- Навички вирішення проблем, прийняття рішень та роботи в команді
- Сильні навички управління проєктами, здатність координувати та реалізовувати багатозадачні проєкти QC
- Добрі комунікативні навички
- Здатність до гнучкого графіка роботи
- Володіння комп'ютером на рівні користувача (Word, Excel, PowerPoint)
- Знання системи LIMS буде перевагою
- Знання системи Empower буде перевагою