Clinical Trial Manager I або II, віддалена робота в Угорщині

Завдання

• Відповідальність за всі аспекти розробки, координації та впровадження клінічних досліджень Фази 1 на базі закладів організації.
• Співпраця з головним дослідником, взаємодія між учасниками досліджень, командами клієнтів, дослідниками та командами клінічних операцій, а також планування логістики та використання ресурсів.
• Відстеження прогресу дослідження відповідно до етапів проєкту, зобов'язань перед клієнтом та бюджету, а також дотримання застосовних норм на глобальному та регіональному рівнях.
• Відповідальність за нагляд за управлінням сайтами, клінічним моніторингом та результатами централізованого моніторингу з акцентом на безпеку пацієнтів, дотримання протоколу/GCP/регуляторних вимог та цілісність даних.
• Кураторство взаємодії із сайтами після активації до їх закриття, включно з набором пацієнтів, виплатами дослідникам та іншими супутніми заходами.
• Інформування керівника проєкту про будь-які ризики для результатів управління клінічним дослідженням (терміни, якість і бюджет), а також про будь-які дії та запити, що виходять за межі узгодженого обсягу робіт.

Умови та пільги

Вимоги

• Широкі знання в операційній, адміністративній та/або спеціалізованій галузі
• Розуміння базових підходів до управління, таких як планування роботи, розстановка пріоритетів, коучинг та виконання процесів
• Використання попереднього клінічного досвіду, операційних даних, метрик і звітів для виявлення ризиків для результатів управління клінічним дослідженням