Аудитор з якості
Роботодавець · TAPI
Галузевий інспектор
Контролер якості
Інженер-хімікПовнаДебрецен
Новий співробітник відіграватиме ключову роль у підтримці та розвиткові відповідності стандартам GMP, гарантуючи неухильне дотримання корпоративних і виробничих вимог TAPI до якості, а також міжнародних і місцевих нормативних вимог.
Завдання
- Бере участь у розробці та визначенні пріоритетів програми аудиту GMP компанії TAPI Hungary.
- Проводить регулярні та цільові внутрішні аудити для оцінки відповідності місцевим і корпоративним вимогам GMP.
- Готує звіти за результатами аудиту, в яких узагальнюються виявлені зауваження, ризики, тенденції та необхідні заходи з покращення.
- Відстежує та оцінює ефективність реалізації коригувальних та запобіжних дій (CAPA).
- Надає експертну підтримку керівництву з питань дотримання нормативних вимог та підвищення якості.
- Проводить тренінги та програми з обміну знаннями для зміцнення дотримання стандартів GMP.
- Бере участь у розробці планів моніторингу, методології аудиту, процедур контролю якості та ключових показників ефективності.
- Аналізує результати аудитів та перевірок на відповідність вимогам, виявляє проблеми, що повторюються, та системні ризики.
- Бере участь у розробці та перегляді процедур і регламентів управління якістю.
- Сприяє підготовці та проходженню клієнтських аудитів та інспекцій з боку регуляторних органів.
- Бере участь у розробці плану заходів та контролює його виконання.
- Надає підтримку в роботі з рекламаціями, пов'язаними з діяльністю відділу комплаєнсу.
- Готує регулярні звіти та презентації для керівництва.
Умови та пільги
Професійний розвитокМи надаємо можливості для безперервного професійного розвитку та навчання.Дружня командаВи працюватимете пліч-о-пліч з досвідченими експертами в дружній професійній спільноті.
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук (хімік, хімік-технолог, біоінженер або суміжна галузь) або фармацевтична освіта.
- Мінімум 3 роки професійного досвіду у фармацевтичній або хімічній промисловості в таких сферах: забезпечення якості, контроль якості, виробництво, технічний напрямок, дослідження та розробки.
- Знання стандартів GMP та впевнене розуміння нормативно-правової бази фармацевтичної галузі.
- Досвід роботи у сфері забезпечення якості, управління якістю або в ролі аудитора.
- Впевнене, активне володіння англійською мовою (усно та письмово).
- Відмінні комунікативні та презентаційні навички.
- Ровинені навички вирішення проблем, аналітичні здібності та вміння приймати рішення.
- Відкритість до командної роботи та прагнення до співпраці.
- Впевнений користувач MS Office.