Менеджер централізованого моніторингу
Роботодавець · PSI CRO
Будапешт
Галузь рухається вперед, і функція централізованого моніторингу стала найвищим пріоритетом у PSI. Ми шукаємо фахівця, який очолить впровадження підходу моніторингу на основі ризиків на рівні клінічних досліджень і програм задля забезпечення безпеки пацієнтів та цілісності даних.
Завдання
- Керівництво та сприяння початковому й постійному управлінню ризиками дослідження
- Участь у виборі та налаштуванні платформи RBM
- Здійснення централізованого моніторингу дослідження, включаючи перегляд ключових індикаторів ризику, статистичний аналіз та межі допустимої якості
- Представлення результатів аналізу централізованого моніторингу командам дослідження та клієнтам, а також управління проблемами в міжфункціональному середовищі
- Розробка та перегляд планів для конкретного дослідження
- Налаштування та управління цільовою стратегією SDV та моніторингу для дослідження
- Налаштування та управління процесами централізованого перегляду даних у дослідженні
- Участь у підготовці пропозицій та зустрічах із захисту тендерних заяв із наданням інформації про послуги моніторингу на основі ризиків
- Інформування групи клінічної науки про дані щодо складних питань у дослідженні та розробка рішень на основі даних