Associate Regulatory and Start Up Manager - Hungary
Роботодавець · IQVIA
Фахівець з ліцензування
Керівник з досліджень і розробок
Менеджер з охорони здоров'яПовнаБудапешт
Regulatory & Site Activation Manager керує процесом активації центрів, регуляторними та супровідними заходами для призначених клінічних досліджень і програм. Ця роль гарантує виконання проєктів вчасно, в межах бюджету та відповідно до регуляторних вимог, водночас забезпечуючи лідерство, стратегічний нагляд і підтримку для команд досліджень і клієнтів.
Завдання
- Керування активацією центрів, супроводом та регуляторними процесами для призначених досліджень.
- Розробка та нагляд за проєктними планами, графіками, бюджетами та ресурсами.
- Надання регуляторної стратегії та керівних вказівок для підтримки запуску досліджень та їх подальшого супроводу.
- Виявлення ризиків і регуляторних викликів, впровадження ефективних рішень.
- Співпраця з глобальними, регіональними та локальними командами для забезпечення успішної реалізації проєктів.
- Підтримка діяльності з розвитку бізнесу, зокрема підготовка пропозицій та захист тендерів.
- Забезпечення дотримання стандартів якості, регуляторних вимог та внутрішніх процесів.
- Менторство та підтримка членів команди, стимулювання результативності та розвитку.
- Підтримання актуальності проєктної документації, систем та інструментів відстеження.
Умови та пільги
Розвиток кар'єриРозвивайте свою кар'єру в атмосфері співпраці та динамічному середовищі у глобального лідера в клінічних дослідженнях.
Вимоги
- Ступінь бакалавра у відповідній галузі природничих наук або охорони здоров'я.
- Мінімум 3 роки досвіду в клінічних дослідженнях, зокрема принаймні 1 рік на керівній посаді або в управлінні проєктами.
- Міцні знання у сфері клінічних досліджень, регуляторних вимог та клінічних систем.
- Чудові навички комунікації, управління взаємовідносинами із зацікавленими сторонами та презентаційні навички.
- Доведена здатність керувати кількома пріоритетами, очолювати команди та працювати самостійно.
- Міцні організаційні навички, увага до деталей та здатність вирішувати проблеми.