Координатор з безпеки та фармаконагляду II - Управління даними - Будапешт
Роботодавець · Syneos Health
Медичний документознавець
Інший медичний фахівець
Оператор введення данихПовнаБудапешт
Syneos Health — це провідна повністю інтегрована сервісна організація у сфері наук про життя, створена для прискорення успіху клієнтів. Ми співпрацюємо з новаторами на кожному етапі розробки та комерціалізації лікарських засобів. Приєднуйтеся до нашої команди Clinical Solutions та співпрацюйте з пристрасними фахівцями задля створення рішень, що впливають на життя пацієнтів.
Завдання
- Допомагає в реалізації програм з безпеки та фармаконагляду, включаючи збір, обробку та звітування щодо сповіщень про побічні реакції (ICSR)
- Скринінг та огляд літератури щодо безпеки, кодування препаратів та підтримка словника препаратів
- Кодування за Медичним словником для регуляторної діяльності (MedDRA)
- Діяльність з управління даними, що включає очищення та валідацію даних, словник продуктів xEVMPD та ручне перекодування термінів речовин/продуктів
- Управління дубльованими випадками ICSR та перевірка якості ICSR
- Діяльність щодо речовин, продуктів, організацій та референсів (SPOR) / ідентифікації лікарських засобів (IDMP)
- Підготовка прискорених та періодичних звітів з безпеки з дотриманням усіх інструкцій з конфіденційності даних, GCP, GVP та регуляторних вимог
Умови та пільги
Розвиток кар'єри та просуванняПідтримуюче та залучене керівництво, навчання за технічним та терапевтичним напрямками, визнання колег та повна програма винагород.Інклюзивна культураМи прагнемо створити інклюзивну культуру, де ви можете бути собою.