Спеціаліст з цілісності даних
1 011 000 – 1 685 000 Ft / місBrutto
Роботодавець · GSK
Інженер із виробництва
Системний аналітик
Контролер якостіПовнаПроїздХарчуванняГеделле
Як спеціаліст з цілісності даних, ви очолюватимете діяльність із забезпечення цілісності даних задля захисту повноти, точності та доступності даних про якість і виробництво. Ви тісно співпрацюватимете з командами з контролю якості підприємства, ІТ, виробництва та глобальними командами з якості. Ми цінуємо людей із чітким мисленням, які діють чесно, вміють навчати інших та люблять вдосконалювати системи й процеси. Ця роль пропонує можливості для розвитку завдяки міжфункціональним проєктам, значний вплив на системи якості продукції та відповідність місії GSK.
Завдання
- Бути єдиною контактною особою (SPOC) з будь-яких питань, пов'язаних із цілісністю даних
- Підтримувати та розвивати програму цілісності даних підприємства відповідно до регуляторних очікувань та стандартів компанії.
- Оцінювати комп'ютеризовані системи та паперові записи на предмет ризиків цілісності даних, а також підтримувати заходи з валідації та управління змінами.
- Складати, перевіряти та затверджувати процедури, робочі інструкції та навчальні матеріали, пов'язані з цілісністю даних.
- Керувати розслідуванням інцидентів, пов'язаних із цілісністю даних, та підтримувати коригувальні й запобіжні дії (CAPA).
- Проводити навчання та тренінги для колег по підприємству з метою підвищення обізнаності щодо цілісності даних та найкращих практик.
- Брати участь у внутрішніх аудитах та підтримувати готовність до регуляторних перевірок.
Умови та пільги
Гібридний режим роботиПоєднання 2 днів присутності в офісі та 3 днів роботи з домуПакет CafeteriaЩорічний бонус та щорічний перегляд заробітної платиГрупове страхування життя та від нещасних випадківВнесок до добровільного пенсійного фондуПослуги для здоров'я та благополуччяКомпенсація проїздуКорпоративні автобуси з Будапешта та навколишніх міст або компенсація витрат на пальне при використанні особистого автоБезстроковий трудовий договірОплачувана відпустка у зв'язку з народженням дитини та відпустка для догляду
Вимоги
- Ступінь бакалавра у природничій, технічній або інженерній галузі або еквівалентний досвід.
- Мінімум 2-5 років досвіду у сфері фармацевтичної якості, комплаєнсу, ІТ-валідації чи в суміжній галузі.
- Практичне знання принципів належної виробничої практики (GMP) та їх застосування до даних і записів.
- Досвід оцінки комп'ютеризованих систем, електронних записів або контролю паперових записів.
- Вільне володіння угорською та впевнене володіння англійською мовою.