Quality Assurance Reviewer
Роботодавець · Abacus Medicine Group
Контролер якості
Провізор
Галузевий інспекторПовнаБудапешт
Головним обов'язком Quality Assurance Reviewer в Abacus Medicine є забезпечення повноти виробничої документації відповідно до глобального та локального законодавства, а також реєстраційного посвідчення. Ця позиція працює в межах систем забезпечення якості компанії, гарантуючи, що вся необхідна документація підготовлена під час виробничих процесів і ефективно передана на етапи випуску.
Завдання
- Перевіряйте та контролюйте наявність усієї необхідної документації для виробничих процесів, а також її повну відповідність стандартам GMP та внутрішнім процедурам.
- Підтримуйте постійну та чітку комунікацію з відповідними внутрішніми відділами та уповноваженими особами (QP) для вирішення питань щодо документації.
- Ефективно відстежуйте виробничі замовлення від завершення виробництва до фінальної стадії випуску.
- Виявляйте помилки в документації та тісно співпрацюйте з відповідними відділами для забезпечення своєчасного внесення виправлень.
- Ефективно керуйте щоденним обсягом робіт та розставляйте пріоритети для забезпечення дотримання всіх операційних термінів та термінів випуску продукції.
- Зупиняйте або блокуйте виробничі замовлення (PO) на основі чітко обґрунтованих причин.
Вимоги
- Наявність ступеня бакалавра в галузі фармації, охорони здоров'я, біологічних наук або суміжній сфері АБО 3 роки досвіду роботи у сфері забезпечення якості (бажано в середовищі з регулюванням GMP).
- Знання англійської мови на рівні B2 (письмово та розмовно).
- Базові знання стандартів GMP та розуміння структури документації.
- Впевнені навички проведення формальних перевірок та виявлення помилок у рамках структурованої документації.
- Міцні комунікативні навички та вміння співпрацювати для ефективної взаємодії з іншими відділами та QP.
- Навички тайм-менеджменту та розставлення пріоритетів для постійного дотримання термінів випуску.
- Виняткова точність та уважність до деталей.