Медичний монітор (Онкологія)
Роботодавець · PSI CRO
Лікар-спеціаліст
Інший медичний фахівецьПовнаБудапешт
PSI шукає медичного монітора (онкологія) для приєднання до нашої міжнародної команди медичного моніторингу. У цій ролі ви забезпечуватимете медичний нагляд та експертизу в глобальних клінічних випробуваннях, тісно співпрацюючи зі спонсорами дослідження, дослідниками, клінічними базами, проектними командами та іншими фахівцями з клінічних досліджень.
Завдання
- Виступати в ролі головної медичної контактної особи для спонсорів клінічних випробувань, внутрішніх проектних команд, дослідників і клінічних баз з медичних питань, пов'язаних із проведенням клінічних випробувань згідно з протоколом та стандартами GCP
- Забезпечувати медичний нагляд протягом усього проведення клінічних випробувань відповідно до протоколу, застосовних регуляторних вимог та стандартів ICH-GCP
- Відповідати на медичні запитання від дослідників, клінічних баз, спонсорів, проектних команд та сторонніх постачальників
- Надавати медичний внесок в оцінку відповідності критеріям включення, відхилення від протоколу, питання безпеки учасників та інші специфічні медичні питання дослідження
- Вносити медичну експертизу в плани клінічної розробки, протоколи, брошури дослідника, форми інформованої згоди, річні звіти, звіти про клінічні дослідження, наративи пацієнтів та наукові презентації
- Переглядати та оцінювати клінічні дані та дані з безпеки для підтримки безпеки учасників і виявлення медично релевантних тенденцій, ризиків або проблем з якістю
- Готувати та проводити медичне навчання та/або навчання за терапевтичним напрямом для дослідників та дослідницьких команд
- Підтримувати діяльність з перегляду медичних даних та брати участь в оцінці зведених даних клінічних випробувань
- Брати участь у зустрічах із захисту тендерних пропозицій та діяльності з підготовки пропозицій
- Надавати підтримку у діяльності з фармаконагляду
- Виявляти ризики клінічних випробувань та співпрацювати з відповідними підрозділами для визначення належних заходів з їх мінімізації та ескалації
- Підтримувати або брати участь у консультативних радах, комітетах з моніторингу безпеки та інших медичних чи наукових комітетах, де це доречно
- Допомагати гарантувати, що проведення випробування та заходи медичного нагляду відповідають затвердженому протоколу, застосовним регуляторним вимогам та стандартам якості
Умови та пільги
Міжнародна командаСтаньте частиною міжнародної команди медичних фахівців, які працюють на передовій клінічних досліджень.Глобальні дослідженняМожливість застосувати свою онкологічну експертизу в глобальних дослідженнях, співпрацювати з досвідченими колегами та долучитися до надання нових варіантів лікування пацієнтам.
Вимоги
- Диплом лікаря
- Спеціалізація з онкології
- Попередній досвід роботи практикуючим онкологом
- Попередній досвід у клінічних дослідженнях, фармацевтичній галузі або у сфері CRO буде перевагою
- Вільне володіння письмовою та розмовною англійською мовою
- Сильне медичне судження, аналітичне мислення та увага до деталей
- Чіткі навички комунікації та презентації, здатність пояснювати складну медичну інформацію різним зацікавленим сторонам
- Командний та орієнтований на рішення підхід до роботи в міжнародних крос-функціональних командах
- Впевнене володіння додатками Microsoft Office та впевнена робота з системами клінічних випробувань і цифровими інструментами співпраці