Contamination Control Expert
Через агенцію · Trenkwalder Magyarország
Біолог
Фахівець з гігієни праці
Інженер із виробництваГнучкийПовнаЖитлоПроїздВаш
Для нашої компанії-партнера у виробничій сфері ми шукаємо нового колегу на позицію Contamination Control Expert.
Завдання
- Нагляд та постійний розвиток стратегії контролю контамінації (Contamination Control) та моніторингу довкілля
- Розробка стратегії контролю контамінації та моніторингу довкілля на основі ризик-орієнтованого підходу (FMEA / FMECA)
- Кваліфікація чистих приміщень за стандартом ISO 14644 та підтримання їх відповідності
- Оптимізація планів відбору проб для моніторингу довкілля на основі аналізу ризиків
- Контроль концепції переодягання, поведінки та присутності персоналу в чистих приміщеннях
- Контроль критичних параметрів систем WFI, CDA та HVAC
- Перевірка відповідності аутсорсингових процесів стерилізації, взаємодія (ISO 11135, ISO 17665)
- Професійна підтримка мікробіологічної лабораторії
- Підтримка аудитів, управління відхиленнями / виконання завдань CAPA
- Постійне вдосконалення СОП (SOP), пов'язаних із посадовими обов'язками
Умови та пільги
Конкурентна зарплатаГнучкий графік роботи, можливість Home OfficeКомпенсація проїздуДопомога з житломДружна команда
Вимоги
- Вища освіта у природничих науках
- Щонайменше 5 років досвіду роботи у середовищі GxP (мікробіологія, стерильна продукція або середовище)
- Середній рівень володіння англійською мовою за фахом