Координатор клінічних досліджень
Роботодавець · ThermoFisher Scientific
Адміністративний секретарОфісний службовець
Медичний документознавецьДеннийПовнаБудапешт
У складі нашої глобальної команди ви матимете можливість надавати адміністративну та технічну підтримку проектній команді. Ви сприятимете готовності до аудитів, забезпечуючи перевірку файлів за графіком, а також надаватимете адміністративну підтримку для заходів з активації майданчиків.
Завдання
- Координує, контролює та виконує завдання за призначеними дослідженнями відповідно до матриці завдань.
- Здійснює перевірку внутрішніх, країнових та дослідницьких файлів, а також файлів підрозділу, та документує результати у відповідних системах.
- Забезпечує виконання виділених завдань вчасно, в межах бюджету та з дотриманням високих стандартів якості.
- Надає системну підтримку (наприклад, Activate & eTMF) та гарантує, що бази даних системи завжди є актуальними.
- Виконує адміністративні завдання щодо призначених досліджень, зокрема своєчасну обробку документів, надісланих клієнту (e)TMF, поширення масових розсилок та комунікацій.
- Аналізує та звіряє показники дослідження й звіти про результати.
- Допомагає в координації, зборі та поширенні матеріалів папки дослідницького центру (ISF) та аптечних папок.
- Веде трекери постачальників та підтримує стартову команду в подачі регуляторних документів.
- Навчає новий персонал процесам та системам.
Вимоги
- Диплом у сфері природничих наук
- Попередній досвід, що забезпечує знання, навички та вміння для виконання роботи (еквивалентно 0–1 року)
- Здатність працювати в команді або самостійно за необхідності
- Добрі організаторські здібності та увага до деталей
- Підтверджена здатність ефективно аналізувати проектні дані/системи
- Орієнтація на клієнта
- Гнучкість у перерозподілі навантаження задля дотримання мінливих термінів проекту
- Підтверджена здатність набувати та підтримувати на належному рівні знання чинного законодавства країн та вимог ICH Good Clinical Practices