Central Monitoring Manager
Роботодавець · PSI CRO
Керівник з досліджень і розробок
Менеджер з охорони здоров'я
Бізнес-аналітикПовнаБудапешт
PSI — провідна контрактно-дослідницька організація (CRO), що пропонує ідеальний баланс між стабільністю та інноваціями. Ми шукаємо менеджера централізованого моніторингу (Central Monitoring Manager) для керівництва впровадженням ризик-орієнтованого моніторингу на рівні клінічних досліджень і програм задля гарантування безпеки пацієнтів та цілісності даних.
Завдання
- Керівництво та сприяння у первинному та поточному управлінні ризиками дослідження
- Участь у виборі та налаштуванні платформи RBM
- Проведення централізованого моніторингу дослідження, включаючи аналіз ключових індикаторів ризику (KRI), статистичних даних та меж прийнятної якості (Quality Tolerance Limits)
- Представлення результатів аналізу централізованого моніторингу дослідницьким командам і клієнтам, а також вирішення проблем у крос-функціональному середовищі
- Розробка та перегляд планів для конкретних досліджень
- Розробка та управління цільовою стратегією SDV та моніторингу для дослідження
- Налаштування та управління централізованим аналізом даних у дослідженні
- Участь у підготовці пропозицій та зустрічах із захисту тендерних заявок з інформацією про послуги ризик-орієнтованого моніторингу
- Інформування групи клінічної науки про дані (Clinical Data Science) про складнощі в дослідженні та розробка рішень на основі даних
Вимоги
- Вища освіта (коледж/університет) або еквивалентний досвід навчання та практичної роботи
- Досвід керівництва клінічними дослідженнями / управління ними
- Впевнені навички комунікації та проведення презентацій
- Лідерські якості та здатність працювати самостійно
- Досвід централізованого моніторингу буде перевагою
- Критичне мислення та аналітичні здібності
- Вміння працювати зі складними даними та аналізувати звіти щодо ризиків і тенденцій
- Здатність адаптуватися до мінливих умов та швидко навчатися
- Знання процесів і функцій у клінічних дослідженнях, розуміння протоколу та пов'язаних із дослідженням ризиків
- Вільне володіння англійською мовою
- Впевнене володіння MS Office, навички роботи з Excel
- Заявки необхідно подавати англійською мовою