CQ/RA Specialist
Роботодавець · 7160-Johnson & Johnson Kft. Legal Entity
Фахівець з ліцензування
Фахівець з правових питань
Контролер якостіПовнаБудапешт
Фахівець CQ/RA Specialist відіграє ключову роль у складі QARA International, відповідаючи за регуляторну відповідність та комерційну якість медичних виробів, що реалізуються на ринку Центрального регіону CEE. Ця посада гарантує виконання ініціатив RA та CQ вчасно та відповідно до систем якості DePuy Synthes і регуляторних очікувань.
Завдання
- Керівництво та управління проєктами QARA, забезпечуючи їх узгодженість із глобальними та регіональними стратегіями якості й регуляторними вимогами.
- Забезпечення регуляторного схвалення медичних виробів із портфоліо компанії в установлені терміни.
- Координація та підготовка повідомлень про продукцію.
- Управління поданням документації на продукцію.
- Відповідальність за оновлення та затвердження в системах, пов'язаних з обов'язками, а також ведення баз даних RA.
- Рецензування рекламних та інформаційних матеріалів для Центрального регіону CEE.
- Надання регуляторної підтримки відповідним командам і партнерам.
- Координація міжфункціональних зацікавлених сторін для забезпечення реалізації проєктів.
- Підтримка впровадження та дотримання вимог до якості дистриб'юторів.