Аудитор з якості
Роботодавець · TAPI
Галузевий інспектор
Контролер якості
Інженер-хімікПовнаДебрецен
Новий співробітник відіграє ключову роль у підтримці та вдосконаленні відповідності стандартам GMP, забезпечуючи неухильне дотримання корпоративних вимог до якості TAPI та вимог на майданчику, а також міжнародних і місцевих нормативних актів.
Завдання
- Бере участь у розробці та визначенні пріоритетів програми аудиту GMP компанії TAPI Hungary.
- Проводить регулярні та цільові внутрішні аудити для оцінки відповідності місцевим і корпоративним стандартам GMP.
- Готує звіти за результатами аудитів, що узагальнюють спостереження, ризики, тенденції та необхідні заходи з удосконалення.
- Відстежує та оцінює ефективність впровадження коригувальних і запобіжних заходів (CAPA).
- Надає експертну підтримку менеджменту з питань відповідності вимогам та підвищення якості.
- Проводить тренінги та програми з обміну знаннями для зміцнення дотримання стандартів GMP.
- Бере участь у розробці планів моніторингу, методології аудитів, процедур управління якістю та ключових показників ефективності.
- Аналізує результати аудитів та перевірок на відповідність, виявляє повторювані проблеми та системні ризики.
- Бере участь у розробці та перегляді процедур і положень з управління якістю.
- Підтримує підготовку та проведення аудитів з боку клієнтів і регуляторних інспекцій.
- Бере участь у розробці планів заходів та моніторингу їх виконання.
- Підтримує розгляд скарг, пов'язаних із діяльністю команди комплаєнсу.
- Готує регулярні звіти та презентації для керівництва.
Умови та пільги
Професійний розвитокМи забезпечуємо можливості для постійного професійного розвитку та навчання.Дружня спільнотаВи зможете працювати з досвідченими експертами у дружній професійній спільноті.
Вимоги
- Вища освіта у природничій сфері (хімік, хімік-технолог, біоінженер або суміжна галузь) чи фармацевтична освіта.
- Мінімум 3 роки професійного досвіду у фармацевтичній або хімічній промисловості за такими напрямами: забезпечення якості, контроль якості, виробництво, технічний напрямок, дослідження та розробки.
- Знання стандартів GMP та впевнене володіння знаннями фармацевтичного регуляторного середовища.
- Досвід у сфері забезпечення якості, управління якістю або аудиту.
- Впевнене, активне володіння англійською мовою усно та письмово.
- Чудові навички комунікації та презентації.
- Сильні навички вирішення проблем, аналітичне та прийняття рішень.
- Відкритість до командної роботи та співпраці.
- Впевнене володіння MS Office.