Clinical Trial Manager
Роботодавець · Precision For Medicine
Керівник з досліджень і розробок
Менеджер з охорони здоров'я
Інший медичний фахівецьПовнаБудапешт
Precision for Medicine шукає досвідченого Clinical Trial Manager до нашої команди, що росте. Ви станете центром координації для досліджень, якими керуєте, очолите CRA та контролюватимете всі клінічні аспекти вашого дослідження в різних країнах, забезпечуючи дотримання термінів, обсягу робіт та високу якість.
Завдання
- Управління та операційне забезпечення клінічних елементів дослідження, зокрема вибір клінічних центрів, запуск, управління набором пацієнтів, підтримка та взаємодія з центрами, планування й виконання моніторингу, очищення даних та закриття дослідження
- Успішне виконання призначених досліджень та гарантування досягнення всіх результатів проєкту
- Забезпечення належної комунікації, регуляторної документації та постійного нагляду за призначеними дослідженнями шляхом тісної співпраці з іншими членами команди
- Менторство та навчання членів команди
- Виявлення перешкод для дотримання термінів/виконання завдань дослідження та пропонування креативних план дій для команди/спонсора
- Керівництво CRA у налагодженні стосунків із клінічними центрами для високоякісного нагляду за моніторингом, регуляторними питаннями, виплатами центрам та загальною кореспонденцією
- Підтримання фокусу команди на пріоритетах дослідження через ефективне міжфункціональне партнерство та комунікацію задля досягнення найвищого рівня задоволеності клієнтів
Вимоги
- Ступінь бакалавра або еквівалентне поєднання освіти/досвіду в галузі науки чи охорони здоров'я, зокрема досвід в онкології
- Підтверджений досвід керівництва клінічними аспектами досліджень у кількох країнах у компанії CRO / Pharma чи Biotech (на посаді 'clinical lead').
- Значний досвід управління клінічними дослідженнями в галузі онкології
- Практичні знання керівних принципів GCP/ICH та процесу клінічної розробки
- Впевнене володіння англійською мовою