Precision Medicine Operations Lead - FSP
Роботодавець · Parexel
Керівник з досліджень і розробок
Менеджер з охорони здоров'я
БіологПовнаВіддалено
Роботодавець: Parexel. Посада: Operation Lead. Керівник операцій з прецизійної медицини підтримуватиме команди клінічних досліджень як експерт з технічних та операційних питань, пов'язаних з управлінням зразками, дослідженням біомаркерів, пошуковим аналізом, придбанням даних та потоком управління людськими зразками.
Завдання
- Бере участь у засіданнях міжфункціональних проєктних команд та робочих групах для підтримки реалізації стратегії прецизійної медицини
- Підтримує команди клінічних досліджень як експерт з технічних та операційних питань, пов'язаних з управлінням зразками та тестуванням
- Співпрацює з командами клінічних досліджень над розробкою та переглядом розділів документів щодо зразків
- Підтримує управління проєктами та команди налаштування дослідження у створенні та валідації баз даних спеціалізованих лабораторій
- Керує всіма діяльностями, пов'язаними з плануванням та виконанням процесів роботи з біозразець, включаючи зберігання, транспортування та передачу даних
- Курує придбання та тестування зразків клінічних випробувань, призначених для дослідження біомаркерів
- Прогнозує операційні витрати та терміни, а також керує бюджетуванням, виставленням рахунків та звіτόстю
- Тісно співпрацює з керівниками напрямів управління даними та біостатистики для визначення того, як дані біомаркерів будуть збиратися, маркуватися, передаватися та звітуватися
- Надає настанови та тренінги клінічним командам і дослідницьким центрам щодо збору, зберігання та транспортування біологічних зразків
- Керує та контролює запаси наборів, збір клінічних зразків, відстеження та вирішення запитів щодо даних
Вимоги
- Міцні навички управління проєктами та організації в матричному середовищі
- Аналітичний досвід та досвід вирішення проблем
- Чудові письмові та усні комунікативні навички
- Вільне володіння англійською мовою (розмовною та письмовою)
- Впевнене володіння додатками Microsoft Office, включаючи глибокі знання Excel
- Впевнене володіння Python, R, Perl, SQL або іншими мовами програмування, а також знайомство з API та середовищами Linux/Unix, у разі виконання ролі провідного програміста
- Мінімум 6 років досвіду клінічних досліджень в академічній сфері, контрактній дослідницькій організації, фармацевтичній чи біотехнологічній галузі
- Робочі знання процесу клінічної розробки ліків та клінічних баз даних, а також керівних принципів ICH, GCP та регуляторних вимог US FDA та/або місцевої країни
- Вимагається ступінь бакалавра з наук про життя або еквівалент (наука, технології, інженерія чи математика) або відповідний досвід роботи