Regulatory Project Coordinator Supporting Trainee
Роботодавець · Sanofi
Фахівець з ліцензування
Адміністративний секретар
Фахівець з правових питаньСтудентамПідробітокБудапешт, Váci Greens
Хочете розпочати кар'єру на передовій охорони здоров'я? Приєднуйтеся до Sanofi, щоб розвиватися за підтримки та наставництва натхненних лідерів і водночас змінювати на краще життя незліченної кількості людей у всьому світі.
Завдання
- Забезпечення ключового етапу запуску та подальшого супроводу заявок, первинних запитів та запитів на додаткову інформацію від регуляторних органів (HA Request for Supplementary Information) відповідно до плану/запитів для продуктів Sanofi, включаючи подачі в ЄС та США
- Координація адміністративної та регуляторної діяльності в системі Veeva Vault RIM, моніторинг і супровід панелі показників ефективності (KPI) та систем відстеження команди
- Застосування спрощення сквозних (end-to-end) процесів та отримання інформації з регуляторної бази даних і регіональних нормативних актів
- Підтримка та вдосконалення наявних баз регуляторних даних
- Участь у підготовці та оновленні документів з якості, процесів, вдосконаленні інструментів та навчальних матеріалів, що стосуються посади
- Моніторинг KPI шляхом створення звітів, збору даних та звітності відповідно до процесу нагляду та управління