Спеціаліст з контролю якості
Роботодавець · Abacus Medicine Group
Будапешт
У цій ключовій ролі ви підтримуватимете наших уповноважених та відповідальних осіб у забезпеченні того, щоб вся фармацевтична продукція відповідала найвищим стандартам якості та нормативним вимогам. Будучи частиною відділу контролю якості, ви тісно співпрацюватимете з іншими підрозділами для розслідування та вирішення критичних питань, які можуть вплинути на безпеку пацієнтів.
Завдання
- Розслідування та закриття відхилень, робота зі скаргами
- Підтримка розробки та функціонування системи управління якістю
- Перевірка та коригування виробничої документації
- Вирішення проблем, що виникають у виробничій та складській зонах, у співпраці з відповідними підрозділами, а також уповноваженими та відповідальними особами компанії
- Управління базами даних та документацією з контролю якості
- Щоденна співпраця з місцевими та міжнародними колегами (УО, ВО, відділи)
- Оцінка відхилень температури під час транспортування та підготовка аналізу ризиків
- Ініціювання коригувальних та запобіжних заходів та пропозиції щодо їх впровадження в систему документації
- Комунікація нових операційних процедур на рівні майданчика/компанії та проведення пов'язаних тренінгів
- Підтримка аудитів, інспекцій та процесів управління змінами
- Підготовка звітів та статистики для керівництва з контролю якості (QMR)