Pharmacovigilance QC Associate - French speaker

Завдання

• Отримання / завантаження / прийняття кейсів з інструменту обміну документами або в електронному вигляді
• Переклад всієї релевантної європейської інформації неанглійською мовою з вихідних документів англійською та оновлення відповідних полів у стандартній формі про несприятливу подію
• Реєстрація первинного кейсу / досилу за існуючим кейсом залежно від результатів пошуку дублікатів
• Обробка запитів (завдань), що надходять із центральних центрів обробки щодо розбіжностей у вихідних документах
• Передача листів та вихідних документів для реєстрації інформації про безпеку пацієнтів (PSI)
• Завантаження вихідних документів
• Відповідальність за виконання повсякденної роботи та процесів у межах узгоджених угод про рівень послуг (SLA)
• Відповідальність за контроль якості кейсів. Перевірка перекладу вихідних документів з європейських неанглійських мов англійською
• Забезпечення наукової строгасті за допомогою точної перевірки повноти та узгоджеności введення даних про несприятливі події з вихідних документів з акцентом на терміни та якість
• Використання регламентуючих документів для перевірки того, чи були відповідні терміни несприятливих подій та дані з безпеки коректно внесені співробітником у форму НП / базу даних безпеки
• Виявлення клінічно релевантної інформації, що відсутня або містить помилки в кейсі, з подальшим сприянням її внесенню/виправленню
• Сприяння у супутній адміністративній та процедурній діяльності відповідно до вимог проекту
• Сприяння в навчанні та наставництві з інших видів діяльності, пов'язаних з обробкою кейсів, за необхідності
• Участь в аудитах та інспекціях, обов'язкове знання вимог Міжнародної конференції з гармонізації (ICH)

Умови та пільги

Вимоги

• Вища / післядипломна / докторська освіта в галузі природничих наук, науки, охорони здоров'я, фармації, медицини або еквівалентна кваліфікація
• 1 рік досвіду роботи у сфері фармаконагляду або відповідного клінічного досвіду
• Вільне володіння англійською та французькою мовами
• Навички ефективної комунікації
• Точне та своєчасне виконання завдань
• Орієнтація на результат