Німецькомовному RWE Site Manager з досвідом запуску проєктів
Роботодавець · IQVIA
Інший медичний фахівець
Медичний асистентПовнаБудапешт
Відповідає за дистанційний моніторинг центрів, щоб гарантувати дотримання протоколів дослідження, нормативних вимог і стандартів спонсора під час проведення досліджень та звітності. За потреби може здійснювати моніторинг або сумісний моніторинг на місці, а також залучатися до ідентифікації та запуску дослідницьких центрів.
Завдання
- Проходить необхідні тренінги з терапії, протоколів та клінічних досліджень для виконання обов'язків.
- За потреби виконує діяльність з ідентифікації та вибору дослідницьких центрів згідно з чинними правилами та СОП.
- За потреби виконує обов'язки із запуску досліджень (SSU) згідно з чинними правилами та СОП.
- За потреби проводить дистанційні візити з ініціації, моніторингу та закриття центрів відповідно до умов договору.
- Виступає головною контактною особою між компанією та дослідницьким центром і забезпечує належне документування комунікації щодо управління центрами.
- Перевіряє якість та достовірність пацієнтських даних у призначених центрах шляхом дистанційного аналізу даних електронних реєстраційних карт.
Вимоги
- Бажано наявність ступеня бакалавра або відповідно до місцевих вимог. Перевага надається диплому в галузі природничих наук або охорони здоров'я.
- Мінімум 1 рік відповідного клінічного досвіду у сфері запуску проєктів (Start Up).
- Знання процесів клінічних досліджень та медичної термінології на рівні нижче середнього.
- Для цієї позиції необхідні навички письмової та усної комунікації німецькою та англійською мовами.
- Хороші організаторські здібності та навички вирішення проблем.