Старший CRA I з досвідом SSU — Робота з конкретним спонсором — Базування в Угорщині
Роботодавець · Syneos Health
Інший медичний фахівець
Галузевий інспекторПовнаБудапешт
Syneos Health — це провідна повноцінно інтегрована компанія у сфері медико-біологічних наук, створена для прискорення успіху клієнтів. Ми співпрацюємо з новаторами на кожному етапі розробки та комерціалізації лікарських засобів, допомагаючи їм орієнтуватися у складних умовах, передбачати зміни та прискорювати прогрес. Незалежно от того, чи приєднаєтеся ви до нас у партнерстві Functional Service Provider, чи в умовах повного спектра послуг (Full-Service), ви працюватимете з пристрасними фахівцями, які вміють вирішувати складні завдання.
Завдання
- Здійснює кваліфікацію клінік, ініціацію, проміжний моніторинг, ведення та закриття дослідницьких центрів, забезпечуючи дотримання нормативних вимог, ICH-GCP та/або належної фармакоепідеміологічної практики (Good Pharmacoepidemiology Practice) і протоколу.
- Перевіряє, чи процес отримання інформованої згоди був належним чином виконаний та задокументований для кожного пацієнта.
- Оцінює процеси в клініці та проводить перевірку первинної документації відповідних первинних документів клініки та медичних записів.
- Перевіряє, чи є необхідні клінічні дані, введені в реєстраційну форму, точними та повними.
- Здійснює облік досліджуваного препарату, звірку та перевіряє умови зберігання й безпеки.
- Регулярно перевіряє основну документацію дослідження (ISF) на предмет точності, своєчасності та повноти.
- Документує діяльність за допомогою листів-підтверджень, супровідних листів, звітів про візити, журналів комунікації та інших необхідних проєктних документів.
- Розуміє обсяг проєкту, бюджети та терміни виконання власних завдань і завдань інших членів клінічної команди.
Умови та пільги
Розвиток кар'єри та професійне зростанняПідтримуюче та залучене керівництво; тренінги за технічним та терапевтичним напрямами; програма визнання колег та комплексний пакет винагород.Інклюзивна культураМи прагнемо створити інклюзивну культуру, де ви зможете бути собою.