Ніськомовний Site Manager (RWE) з досвідом запуску проєктів (Start Up)
Роботодавець · IQVIA
Інший медичний фахівець
Медичний асистент
БіологПовнаБудапешт
Згідно з чинними інструкціями, відповідає за дистанційний моніторинг дослідницьких центрів для гарантування того, що центри проводять дослідження та звітують про дані відповідно до протоколу дослідження, застосовних норм і вказівок, а також вимог спонсора. За необхідності може здійснювати моніторинг та/або сумісний моніторинг безпосередньо на місці. Може виконувати діяльність з ідентифікації центрів та/або їх запуску (Start-Up).
Завдання
- Проходить відповідне терапевтичне, протокольне та клінічне дослідницьке навчання для виконання посадових обов'язків.
- За потреби виконує діяльність з ідентифікації та вибору клінічних баз відповідно до чинних нормативних актів та стандартних операційних процедур (SOP).
- За потреби виконує діяльність з відкриття дослідницьких центрів (SSU) відповідно до чинних норм та SOP, включаючи підготовку пакетів документів для подачі до регуляторних органів / комітетів з етики.
- За потреби проводить дистанційні візити ініціації, моніторингу та закриття дослідницьких центрів.
- Виступає основним контактним пунктом між компанією та дослідницьким центром.
- Перевіряє якість та цілісність даних пацієнтів у призначених центрах шляхом дистанційного перегляду даних електронних індивідуальних реєстраційних карт (eCRF).