Associate Regulatory and Start Up Manager - Hungary
Роботодавець · IQVIA
Фахівець з правових питань
Керівник з досліджень і розробок
Фахівець з ліцензуванняПовнаБудапешт
Regulatory & Site Activation Manager керує процесами активації центрів, регуляторними та супровідними процедурами для призначених клінічних досліджень і програм. Ця посада забезпечує виконання проєктів у встановлені терміни, в межах бюджету та відповідно до регуляторних вимог, водночас надаючи лідерство, стратегічний нагляд і підтримку командам досліджень та клієнтам.
Завдання
- Керування процесами активації центрів, супроводу та регуляторними процедурами для призначених досліджень.
- Розробка та контроль проєктних планів, графіків, бюджетів і ресурсів.
- Надання регуляторної стратегії та рекомендацій для підтримки запуску та подальшого супроводу досліджень.
- Виявлення ризиків та регуляторних складнощів, впровадження ефективних рішень.
- Співпраця з глобальними, регіональними та локальними командами задля успішної реалізації проєктів.
- Підтримка діяльності з розвитку бізнесу, зокрема підготовка пропозицій та захист тендерів.
- Забезпечення дотримання стандартів якості, регуляторних вимог та внутрішніх процесів.
- Наставництво та підтримка членів команди, стимулювання їхньої ефективності та розвитку.
- Підтримання актуальності проєктної документації, систем та інструментів відстеження.
Вимоги
- Ступінь бакалавра у відповідній галузі природничих наук або охорони здоров'я.
- Мінімум 3 роки досвіду в клінічних дослідженнях, зокрема щонайменше 1 рік на керівній посаді або в управлінні проєктами.
- Ґрунтовні знання в галузі клінічних досліджень, регуляторних вимог та клінічних систем.
- Чудові комунікативні навички, навички взаємодії із зацікавленими сторонами та проведення презентацій.
- Підтверджена здатність керувати кількома пріоритетами, очолювати команди та працювати самостійно.
- Міцні організаційні навички, увага до деталей та здатність вирішувати проблеми.