Regulatory and Start Up Admin
Роботодавець · IQVIA
Фахівець з ліцензування
Адміністративний секретарОфісний службовецьПовнаБудапешт
Виконання завдань на підтримку координатора з подання клінічних випробувань (CTSC), Regulatory CTA SM та країнських команд GCO для здійснення всіх початкових подань клінічних випробувань, подань поправок до клінічних випробувань та повідомлень про клінічні випробування в CTIS, а також відстеження прогресу подань/повідомлень.
Завдання
- Допомога в управлінні документацією для подання конкретного дослідження та зборі документів для подання
- Виконання перевірки документів на якість та повноту
- Перенесення пакету документів для подання в CTIS, подання в CTIS та архівування матеріалів подання.
- Забезпечення доступності поточного статусу подання та відстеження пов'язаної інформації у відповідній системі управління клінічними випробуваннями (CTMS).
- Підтримка діяльності з координації подання та відстеження термінів подання і результатів виконання.
- Відповідальність за перегляд/управління CTIS щодо повноти та своєчасного введення інформації в CTIS.
- Допомога CTSC, Regulatory CTA SM, CTM та GTL з відповідною підтримкою CTIS.
- Надання огляду метрик управління подачею / суттєвою поправкою / повідомленням за необхідності.
Вимоги
- 1 рік досвіду клінічних досліджень. Еквівалентне поєднання освіти, тренінгів та досвіду.