Медичний письменник
Роботодавець · Sanofi
Будапешт
Приєднуйтеся до підрозділу Vaccines Clinical Documentation нашої організації Global Research and Development на посаду медичного письменника (MW), де ви станете важливою частиною команди з підготовки високоякісних клінічних документів (за змістом і форматом). Це позиція початкового рівня в медичному письмі зі зростанням самостійності з часом. Співробітник відповідає за написання клінічних протоколів / синопсисів, основних інформованих згод, звітів про клінічні дослідження, зрозумілих для пацієнтів резюме та синопсисів, а також брошур дослідника відповідно до стандартів Sanofi, міжнародних державних норм і керівних принципів ICH.
Завдання
- Створення клінічних документів зі зростаючим рівнем самостійності, зокрема протоколів клінічних випробувань I–IV фаз, інформованих згод, звітів про клінічні дослідження та брошур дослідника
- Забезпечення єдиного стилю оформлення клінічних документів задля підтримки високої якості
- Проведення перевірок якості даних за необхідності
- Участь у підготовці реєстраційних досьє на клінічні дослідження, зокрема загальної клінічної нормативно-правової документації для ЄС або США
- Побудова та підтримання добрих відносин із клінічним персоналом, зокрема внутрішніми замовниками та колегами
- Налагодження ефективної міжфункціональної взаємодії з локальними та міжнародними колегами з інших відділів, особливо з регуляторних операцій
- Обмін досвідом з іншими медичними письменниками щодо врахування особливих деталей клінічних досліджень
Умови та пільги
Міжнародне робоче середовищеВтілюйте дива науки в життя пліч-о-пліч із дружною, орієнтованою на майбутнє командою в міжнародному робочому середовищі.Гнучкий графік роботиПрацюйте в офісі — переможці премії «Офіс року 2025» із гнучкою політикою віддаленої роботи.Пакет винагородКористуйтеся продуманим, збалансованим пакетом винагород, який цінує ваш внесок і посилює ваш вплив.Здоров'я та благополуччяПодбайте про себе та свою сім'ю за допомогою широкого спектра програм для здоров'я та благополуччя, включаючи високоякісне медичне обслуговування, програми профілактики й велнес, а також щонайменше 14 тижнів батьківської відпустки незалежно від статі.Вступний інструктаж та навчанняІндивідуальна та добре структурована адаптація й навчання для нових співробітників, а також призначений баді (Buddy), який допоможе вам краще зорієнтуватися в перші тижні.Спільнота та подіїПриєднуйтеся до чудової спільноти та спеціальних подій (щомісячні вечори настільних ігор, літні заходи, лекції з велнесу та спортивні клуби).
Вимоги
- Досвід роботи медичним письменником (або еквівалентний досвід), що підтверджує здатність писати всі типи простих документів англійською мовою чітко, точно й лаконічно
- Здатність працювати самостійно та проактивно
- Відчуття важливості завдань та дотримання дедлайнів
- Точна та ретельна робота, увага до деталей
- Висока трудова етика, професіоналізм, організаторські здібності та вміння доводити справи до кінця
- Необхідна здатність ефективно працювати в мультикультурному та багатомовному середовищі
- Необхідне впевнене володіння програмним забезпеченням для електронного керування документами та текстовими редакторами, особливо Microsoft Word та Excel
- Знання / досвід використання штучного інтелекту в документації та процесах написання текстів буде перевагою
- Ступінь бакалавра або еквівалентна освіта в галузі природничих наук
- Носій англійської мови або вільне володіння нею на рівні двомовної особи з чудовим усним та письмовим англійським (вільний рівень C1)