Спеціаліст з перевірки якості
Роботодавець · Abacus Medicine Group
Контролер якості
Інженер із виробництва
Інший технічний фахівецьПовнаБудапешт
Головним обов'язком спеціаліста з перевірки якості в Abacus Medicine є забезпечення повноти виробничої документації відповідно до глобального та локального законодавства, а також реєстраційного посвідчення. Ця посада функціонує в межах систем забезпечення якості компанії, гарантуючи, що вся необхідна документація підготовлена під час виробничих процесів та ефективно передана на етапи випуску.
Завдання
- Перевіряти та підтверджувати наявність усієї необхідної документації для виробничих процесів, а також її повну відповідність вимогам GMP та внутрішнім процедурам.
- Підтримувати постійну та чітку комунікацію з відповідними внутрішніми відділами та уповноваженими особами (QP) задля вирішення питань щодо документації.
- Ефективно відстежувати виробничі замовлення від завершення виробництва до етапу остаточного випуску.
- Виявляти помилки в документації та тісно співпрацювати з відповідними відділами для своєчасного їх виправлення.
- Ефективно керувати щоденним навантаженням та розставляти пріоритети для неухильного дотримання всіх операційних термінів та термінів випуску продукції.
- Затримувати або зупиняти виробничі замовлення (PO) на основі чітко визначених обґрунтувань.
Умови та пільги
Гібридний форматКоманда працює в гібридному форматі.Міжнародна спільнотаСтаньте частиною міжнародної спільноти небайдужих людей.
Вимоги
- Наявність ступеня бакалавра в галузі фармації, охорони здоров'я, біологічних наук або суміжній сфері АБО від 3 років досвіду роботи у сфері забезпечення якості (бажано в середовищі з регулюванням GMP).
- Знання англійської мови на рівні B2 (письмово та розмовно).
- Базові знання GMP та розуміння структури документації.
- Впевнені навички формальної перевірки та виявлення помилок відповідно до структурованої документації.
- Сильні комунікативні навички та навички командної роботи для ефективної взаємодії з іншими відділами та QP.
- Успішний тайм-менеджмент та вміння розставляти пріоритети для стабільного дотримання термінів випуску.
- Виняткова точність та висока увага до деталей.