Quality Specialist
Роботодавець · Viatris
Інженер із виробництва
Контролер якостіІнженер-хімікПовнаКомаром
Як керівник, забезпечувати, щоб продукти, які не пакуються Mylan Hungary, але випускаються нею, відповідали вимогам ЄС GMP та Mylan. Quality Specialist координує процеси управління змінами, підтримує впровадження нових продуктів та співпрацює з міжнародними командами.
Завдання
- Координація та моніторинг процесів управління змінами протягом усього життєвого циклу
- Забезпечення відповідності реєстраційному досьє продукції та моніторинг змін нормативних вимог
- Тісна співпраця з міжнародними командами Regulatory Affairs та управління якістю
- Оцінка впливу запланованих змін на якість та нормативну відповідність
- Підтримка впровадження нових продуктів та змін до них
- Ведення та актуалізація документації відповідно до вимог GMP
- Створення показників якості та звітів, підтримання актуальності баз даних
- Надання фахової підтримки учасникам процесів управління змінами